细胞系来源的单克隆性近年来得到了越来越多的重视，从监管部门到生产企业对细胞的单克隆源性都有越来越高的要求。本视频是对前FDA CMC 生物制品的审核员Audrey Jia 博士的中文采访，Audrey Jia 博士将从FDA的专业视角来剖析监管部门对细胞系单克隆源性的具体要求，这对于下游企业的研发生产具有重要的参考和指导意义。
第一部分：
第二部分：
细胞系来源的单克隆性近年来得到了越来越多的重视，从监管部门到生产企业对细胞的单克隆源性都有越来越高的要求。本视频是对前FDA CMC 生物制品的审核员Audrey Jia 博士的中文采访，Audrey Jia 博士将从FDA的专业视角来剖析监管部门对细胞系单克隆源性的具体要求，这对于下游企业的研发生产具有重要的参考和指导意义。
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